La CRO clinique montpelliéraine KYomed INNOV et le cabinet CEISO annoncent leur fusion pour former le groupe KYomed INNOV – CEISO. Le nouvel ensemble veut couvrir un spectre plus large, du clinique au réglementaire, dans un contexte de durcissement des exigences sur les dispositifs médicaux et l’IA en santé.
À Montpellier, le rapprochement entre KYomed INNOV et CEISO vise un point devenu central pour les fabricants de dispositifs médicaux : raccourcir et sécuriser un parcours d’accès au marché toujours plus lourd, entre montée des exigences cliniques, règlement MDR et arrivée de l’IA Act. Fondée en 2014 par Daniel Laune, KYomed INNOV s’est spécialisée dans les projets de santé numérique et de dispositifs médicaux innovants. CEISO, de son côté, accompagne depuis plus de vingt-cinq ans les industriels sur les volets réglementaires, qualité et clinique.
Le nouveau groupe entend couvrir un périmètre large, des dispositifs médicaux classiques aux dispositifs médicaux numériques et au diagnostic in vitro. Son offre regroupe une CRO clinique full service, de l’expertise réglementaire, de l’accompagnement qualité, de la formation en présentiel et en e-learning, ainsi qu’une plateforme de validation des IA en santé présentée comme unique en Europe. L’objectif affiché est de proposer une continuité d’accompagnement allant de l’idéation jusqu’à la post-commercialisation.
L’un des effets immédiats du rapprochement concerne justement l’intelligence artificielle en santé. KYomed INNOV apporte son expertise sur l’évaluation de la robustesse, de l’explicabilité et de l’impact clinique des IA médicales, tandis que CEISO renforce l’accompagnement réglementaire autour de ces technologies. De nouveaux services sur ce volet doivent être lancés dès mars 2026. À plus long terme, le groupe affiche une ambition claire : se positionner d’abord en France, puis à l’échelle européenne, sur l’ensemble du parcours des dispositifs médicaux.
